淫羊藿素软胶囊联合化疗为晚期胰腺癌治疗带来新希望

近日，淫羊胰腺浙江大学医学院邵逸夫医院洪德飞主任及刘小龙医生团队以摘要形式在2025年美国临床肿瘤学会年会（ASCO）上发表了一项针对晚期胰腺癌治疗的藿素合化“淫羊藿素软胶囊（阿可拉定）+AG（吉西他滨+ 白蛋白紫杉醇）”开创性研究成果，引发了全球肿瘤学界的软胶恭贺新禧网广泛关注，为晚期胰腺癌的囊联治疗带来了新的曙光。

2025年美国临床肿瘤学会（ASCO）年会于5月30日至6月3日在美国芝加哥召开。疗为疗带本届年会以“知识化为行动：共创美好未来（Driving Knowledge to Action: Building a Better Future）”为主题，晚期望汇聚全球肿瘤领域权威专家，癌治共同探讨癌症治疗的新希最新突破与临床实践创新。

胰腺癌作为消化系统中极具侵袭性的淫羊胰腺恶性肿瘤，被称为 “癌中之王”，藿素合化 5年生存率不足10％。软胶恭贺新禧网多数患者确诊时已处于晚期，囊联失去了手术根治的疗为疗带机会。而传统的晚期望FOLFIRINOX（奥沙利铂+伊立替康+ 5-氟尿嘧啶+亚叶酸钙）和AG（吉西他滨+ 白蛋白紫杉醇）方案是目前不可手术切除晚期胰腺癌的一线主要化疗方案，但患者的癌治生存状况仍不容乐观。淫羊藿素软胶囊作为一种具有免疫调节和抗炎特性的口服药物，其与AG联合应用的临床效果成为了此次研究的核心。

该研究为单臂单中心前瞻性IIT临床研究（Investigator-Initiated Trial，研究者发起的临床试验），共纳入 20 例新诊断的晚期胰腺导管腺癌（PDAC）患者，所有患者接受 6 周期的淫羊藿素软胶囊联合 AG 治疗。研究的主要终点为无进展生存期（PFS），次要终点包括客观缓解率（ORR）、总生存期（OS）等。

截至2024年12月15日，研究取得了令人瞩目的成果：虽然主要终点尚未达到，但ORR达到了50%，疾病控制率（DCR）高达90%，6个月生存率为90%。尤为振奋人心的是，35% 的初始不可切除患者经治疗后转为可切除。在安全性方面，≥3级治疗相关不良事件（TRAEs）发生率为 40%，主要与化疗药物相关，且未出现致死性TRAEs。这一研究成果不仅为晚期PDAC患者提供了全新的治疗选择，研究表明其在联合化疗治疗胰腺癌方面具有巨大潜力，为后续深入研究和开发其他适应症奠定了基础。

淫羊藿素软胶囊是北京盛诺基医药科技股份有限公司采用现代生物技术从传统中药材淫羊藿提取、研制的小分子免疫调节创新药（First-in-class），主要用于晚期肝细胞癌的治疗。2025年3月4日，盛诺基医药科收到国家药品监督管理局（NMPA）核准签发的《药物临床试验批准通知书》，淫羊藿素软胶囊（商品名：阿可拉定）新增联合治疗微卫星高度不稳定型（MSI-H）或错配修复基因缺陷型（dMMR）晚期结直肠癌适应症的临床试验申请获得批准。此适应症是自淫羊藿素软胶囊于2022年1月治疗晚期肝细胞癌获批上市后获批的首个新增联合治疗适应症临床试验批件。

（责任编辑：郭文培）

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